美容院和养生馆没有正规的干细胞治疗

　　王月丹

　　7月15日，国家卫生健康委新闻发言人胡强强在新闻发布会上提醒，干细胞治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构和非医疗专业技术人员不得开展任何诊疗活动。

　　国家卫生健康委为什么做出这样的提醒？普通人该如何选择正规的干细胞治疗？

　　“严格监管”与国际干细胞治疗乱局

　　进入21世纪以来，干细胞治疗是让人感到神秘、“包治百病”的“万能”新疗法。然而，我国有关部门对于公众应用干细胞治疗的态度是非常谨慎的，一贯监管严格。早在此次发布会之前，国家卫生健康委就多次提醒公众要防范干细胞骗局，明确干细胞治疗的 “安全红线”。

　　2025年12月5日，国家卫生健康委提醒，干细胞治疗要按照《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》规范有关行为活动。干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质，不得开展任何诊疗活动，非医疗专业技术人员也不得开展此类活动。细胞与基因治疗不是万能的，更不是“零风险”。凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的可判为骗局。此外，还要警惕境外非法医疗陷阱。一些机构组织患者赴境外接受资质不明的机构提供的细胞与基因治疗，价格昂贵、风险极高、出现问题维权难度极大，要提高警惕，理性看待，谨慎选择。

　　对普通公众来说，关于干细胞的认知往往停留在表面，对其特点和功能，特别是如何治疗疾病、保护健康和对抗衰老的机制及其科学应用，大多知之不详。社会上流传着干细胞包治百病、抗衰保健等说法，可治疗的疾病谱从睡眠障碍、免疫失调、糖尿病等日常健康问题到心脑血管疾病、恶性肿瘤等重大疾病。很少有人知道干细胞治疗的种类，以及各自的适应证和科学应用。

　　干细胞治疗确实是未来解决人类健康和疾病问题的重要创新性途径，但目前依然存在不确定性和安全风险。这也是我国有关部门进行严格监管的重要原因。

　　面对我国的有力监管，一些机构利用部分公众不了解干细胞治疗这一点，在个别干细胞监管较松的国家(如日本和韩国等)设立从事干细胞治疗的美容院、养生馆或治疗中心等未经认证的非正规医疗机构，并招募患者前往这些国家接受具有潜在风险的“干细胞旅游”。

　　对于这种乱象，很多专家忧心忡忡。早在2017年，新华社就曾刊发《多国专家呼吁严管“干细胞旅游”》的报道。文章指出，来自美国、加拿大、英国、意大利、比利时和日本的15名专家在美国《科学-转化医学》杂志上撰文说，全世界数以百计的医疗中心向患者兜售所谓干细胞疗法，宣称可修复受损伤的组织，治疗从多发性硬化症到帕金森病的一系列病症。这些广告通常直接面对消费者，但其实很少或根本没有证据证明相关疗法有效或不会造成伤害，患者的生命因此处于危险之中。

　　干细胞治疗存在潜在风险

　　干细胞治疗，顾名思义就是用干细胞作为药物治疗疾病的方法。那么，什么是干细胞？

　　干细胞是动物体内一类能够增殖分化且具有自我更新功能的特殊细胞，也被称为“生命的种子细胞”。干细胞能够增殖分化为组成机体的各种类型细胞，还能通过增殖作用保持自身数量不变，从而源源不断补充机体在生命过程中因衰老、损伤而死亡和消耗的细胞，发挥修复和再生功能。

　　在生命过程中，细胞会因为衰老、损伤等原因发生消耗，这就需要通过干细胞不断增殖、分化进行细胞的补充和机体组织的修复。如果这个补充和修复的过程不能及时完成，就可能导致人体发生病理损伤或者生理功能紊乱。同时，各种物理、化学和生物因素造成的损伤以及干细胞的衰老，都可能导致干细胞数量及功能异常，引发各种疾病。研究表明，通过输注干细胞，可以帮助人体补充、替换和修复受损的组织细胞，发挥治疗疾病的作用。

　　目前，干细胞已经在白血病等血液系统疾病、皮肤创面修复、骨关节损伤治疗、糖尿病、部分眼科和神经系统疾病等领域，进行了临床应用或试验性应用。特别是在神经系统损伤、心血管疾病、抗衰老等方向，干细胞治疗及相关研究的进展非常迅速。迄今应用最广、效果最明确的是20世纪50年代的造血干细胞移植治疗白血病等血液系统疾病，这种疗法已经挽救了成千上万的患者，是人类历史上最伟大的细胞疗法。

　　在现实生活中，由于人们对干细胞及其治疗的认知有限，容易被干细胞治疗各种疑难杂症的个案报道吸引，常常会产生干细胞治疗是“无创无风险万能疗法”的误解。因此，在美容院和养生馆等非医疗机构接受未经批准、不规范、不科学的“干细胞”治疗或者保健养生的事件就出现了。这种不规范的干细胞制备与输注带来炎症、过敏反应甚至恶性肿瘤的风险。

　　干细胞制备是一个极其精密复杂的过程，对实验室环境、细胞提纯技术和医疗操作都有极高的要求。在美容院和养生馆等不具备干细胞制备和应用条件的非正规医疗机构，往往存在环境洁净度不达标问题，其制备的干细胞制剂有病毒、细菌、真菌等病原体污染的风险。同时，美容院和养生馆的工作人员往往没有经过规范的临床医疗技能培训和资质考核，其不规范的操作存在安全隐患。穿刺和输注的操作不当，可能会造成局部出血、组织损伤甚至神经压迫，引起损害患者健康的并发症。

　　哪里才能得到正规的干细胞治疗

　　干细胞疗法是人类治疗疑难杂症和抗衰保健的新方法，既然无法在美容院和养生馆进行，那么普通公众如果需要，在哪里才能得到正规的干细胞治疗？

　　国家卫生健康委2023年发布的《对十四届全国人大一次会议第7481号建议的答复》介绍，细胞治疗是国际医学前沿重点发展领域。在遵循干细胞制剂产品定位的基础上，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的路径。

　　截至目前，全国已有备案机构118家，已备案项目合计140个。该文件还介绍：“您可在中国临床试验注册中心和ClinicalTrials.gov查询干细胞临床研究项目，国家医学研究登记备案信息系统也对研究者开放查询。”因此，公众可以登录上述网站和信息系统查询正规的干细胞临床研究及其机构信息，在正规机构和有效监管下进行干细胞治疗。

　　干细胞具备自我更新和分化再生的能力，基于干细胞的疗法在治疗重大疾病、对抗衰老和维护健康等领域拥有广阔前景。但其制备和应用都需要精准的科研能力来把控，在规范的机构、严格的质控和科学的控制下，才能充分发挥治病、保健和抗衰的功效。

　　(作者系北京大学基础医学院教授)

　　《中国科学报》